Services réglementaires mondiaux
Les affaires réglementaires jouent un rôle essentiel dans la gestion des exigences de conformité complexes, la garantie de la sécurité des produits et la facilitation de l'accès au marché. Trinity M Consulting offre des conseils et un soutien d'experts pour rationaliser les processus réglementaires, optimiser les soumissions et s'adapter aux réglementations en constante évolution, permettant ainsi aux clients de réussir le lancement de leurs produits et de maintenir la conformité réglementaire.
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Stratégie réglementaire
Analyse des voies réglementaires.
Stratégie réglementaire.
Orientation et formations sectorielles.
Accès réglementaire au marché.
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Gestion des informations réglementaires
Support en matière de données réglementaires (pré-commercialisation, accès au marché et post-commercialisation).
Soutien à la gestion de projets réglementaires, aux tendances et au suivi des données.
Gestion des soumissions réglementaires.
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Services de soumission réglementaire
Préparation des soumissions réglementaires (Q-sub).
Soumissions réglementaires (510(k)s , PMA, NDA, IND, De Novo, EU MDR, UKCA).
Désignations révolutionnaires.
Support de remédiation de la documentation technique.
Enregistrements de marché (Inde, EMEA, Royaume-Uni, Canada, LATAM, APAC, ROW).
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