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Services de gestion de la qualité 

1

Quality Management Systems (QMS) Implementation

  • Mise en œuvre du SMQ conforme aux normes internationales, telles que ISO 9001, ISO 13485, MDSAP et FDA QMSR.

  • Conception de SMQ personnalisé.

  • Évaluation des lacunes.

  • Amélioration continue du SMQ.

  • Formation SMQ.

2

Gestion des documents

  • Modèles industriels pour la mise en œuvre et la maintenance du SMQ.

  • Personnalisation du modèle.

  • Intégration de modèles.

  • Systèmes de contrôle des documents.

3

Audits internes

  • Audits internes complets.

  • Plans d'action correctifs.

  • Non-conformités.

  • Gestion des plaintes.

  • Lettre d'avertissement de la FDA.

  • Gestion des rappels.

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