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Servicios de Gestión de Calidad
1
Implementación de sistemas de gestión de calidad (SGC)
Implementación de SGC alineado con estándares internacionales, como ISO 9001, ISO 13485, MDSAP y FDA QMSR.
Diseño de SGC personalizado.
Evaluaciones de brechas.
Mejora Continua del SGC.
Capacitación en SGC.
2
Gestión de documentos
Plantillas industriales para la implementación y mantenimiento de QMS.
Personalización de plantillas.
Integración de plantillas.
Sistemas de control de documentos.
3
Auditorías internas
Auditorías internas integrales.
Planes de acción correctiva.
No conformidades.
Gestión de quejas.
Carta de advertencia de apoyo de la FDA.
Gestión de retiros del mercado.
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