top of page

Servicios de Gestión de Calidad 

En Trinity M Consulting, nuestros servicios de calidad están diseñados meticulosamente para satisfacer las exigentes demandas de las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos. Brindamos servicios y soluciones integrales para ayudar a que los productos cumplan con los más altos estándares de calidad y cumplimiento.

1

Implementación de sistemas de gestión de calidad (SGC)

  • Implementación de SGC alineado con estándares internacionales, como ISO 9001, ISO 13485, MDSAP y FDA QMSR.

  • Diseño de SGC personalizado.

  • Evaluaciones de brechas.

  • Mejora Continua del SGC.

  • Capacitación en SGC.

2

Gestión de documentos

  • Plantillas industriales para la implementación y mantenimiento de QMS.

  • Personalización de plantillas.

  • Integración de plantillas.

  • Sistemas de control de documentos.

3

Auditorías internas

  • Auditorías internas integrales.

  • Planes de acción correctiva.

  • No conformidades.

  • Gestión de quejas.

  • Carta de advertencia de apoyo de la FDA.

  • Gestión de retiros del mercado.

Perspectiva de Trinity ReguMed

Trinity ReguMed Insight es una aplicación regulatoria en la nube, diseñada para capturar información regulatoria y de calidad para la industria de dispositivos médicos, biotecnología y farmacéutica.

Obtenga una cotización gratis

Contáctenos hoy para una consulta gratuita.

¡Gracias por enviarnos!

bottom of page