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End-to-End Regulatory Services
1
Estratégia Regulatória
Análise de vias regulatórias.
Estratégia regulatória.
Orientação e treinamentos do setor.
Acesso ao mercado regulatório.
2
Gestão de Informação Regulatória
Suporte com dados regulatórios (pré-mercado, acesso ao mercado e pós-mercado).
Suporte com gerenciamento de projetos regulatórios, tendências de dados e rastreamento.
Gerenciamento de Submissão Regulatória.
3
Serviços de Submissão Regulatória
Preparação para Submissões Regulatórias (Q-sub).
Submissões regulatórias (510(k)s , PMAs, NDAs, INDs, De Novo, EU MDR, UKCA).
Designações inovadoras.
Suporte para correção de documentação técnica.
Registros de mercado (Índia, EMEA, Reino Unido, Canadá, América Latina, APAC, ROW).
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